医疗器械产业是生物医药产业的重要组成部分。近年来，广西壮族自治区市场监督管理局坚持“监管就是服务”理念，把履行监管职责与深化改革、优化服务结合起来，用精准服务打造精准监管软环境，有力推动全区医疗器械产业跨越发展。

　　审评审批“再提速”。在强化企业主体责任、严格执行安全标准、保障产品质量的基础上，积极推动审批流程再造，压缩审批周期。自治区级医疗器械首次注册审评平均耗时约为100个工作日，比法定时限减少20个工作日，注册周期与上海、江苏、广东等经济发达省市保持一致。2020年以来，全区药品监管相关政务服务时限压缩至法定办结时限的40%，为一批急需品种、重点研发品种、创新技术品种投产上市“解绑”“减压”。

　　服务企业“更精准”。开展精准帮扶企业专项行动，实行早期介入、专家指导、会商咨询沟通、新项目辅导、申办联络员等机制，帮助企业解决审批中遇到的难题。自治区重点招商企业“南宁博艾特医疗器械有限公司”申报的“视觉训练翻转镜”生产项目，国家法定办结时限为120个工作日内，广西市场监管部门通过采取精准介入、主动会商审评申报材料以及专家现场指导规范等措施，仅用15个工作日就颁发了医疗器械产品注册证，得到了企业的赞誉。目前，在全国医疗器械注册人制度试点工作中，广西排名位于前10名。

　　检测项目“深挖潜”。投入2560万元专项资金，推动广西医疗器械检测中心新增88项医疗器械检测项目资质。目前，该中心检测项目资质是2020年的2.4倍。自2021年起，广西医疗器械检测等待检测平均时间为35个工作日，处于全国中上水平。同时，对全区检验检测服务项目实施“挖潜扩容”，帮助区内企业走“国产替代进口”路线，培育出一批具有较强自主创新能力的企业。桂林市啄木鸟医疗器械公司拥有19项发明专利，其产品“超声骨刀”销量占据国内市场较大份额。桂林市优利特医疗电子有限公司的尿液分析仪及配套试剂国内市场占有率达到61.3%，医用干式胶片、数码相纸居同行业前列。

　　通过既抓监管保安全，又抓服务促发展，全区医疗器械产业积极抓住“窗口”机遇，实现快速发展。2020年，全区新增医疗器械生产企业147家，总数较2019年增长70.3%，医疗器械注册证增长95%，医疗器械产值连续5年平均增速在15％以上。2021年上半年，医疗器械注册证发放数量比往年同期非应急审批产品增加90.7%，另有387个产品待批准上市。