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    12批次药品不合格 涉及“鑫辉药业”“百草堂龙人药业”“金可药业”

    作者:佚名 来源:海南省消费者委员会 时间:2025-09-26

      经宜宾市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司等10家药品生产企业生产的12批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

      一、经宜宾市食品药品检验检测中心检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藤黄健骨丸不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。

      经绵阳市食品药品检验所检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藿香正气水不符合规定,不符合规定项目为检查(微生物限度)。

      经成都市药品检验研究院、内江市食品药品检验检测中心检验,标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的2批次心可舒胶囊不符合规定,不符合规定项目为检查(人参皂苷Rb3)。

      经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川金可药业有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)。

      经德阳市食品药品安全检验检测中心检验,标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为检查(二氧化硫残留量)。

      经达州市食品药品检验所检验,标示为四川自强中药有限公司生产的1批次钩藤不符合规定,不符合规定项目为浸出物。

      经成都市药品检验研究院检验,标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次白芍(炒白芍)不符合规定,不符合规定项目为检查(二氧化硫残留量)。

      经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、检查(杂质)、含量测定(总黄酮醇苷)。

      经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

      经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为四川相如制药有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为检查(药屑及杂质)。

      经遂宁市检验检测中心检验,标示为湖北孟氏中药饮片有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定,不符合规定项目为性状。

      二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

      三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

      特此通告。

      

      四川省药品监督管理局

      2025年8月29日

      

      附件

      12批次不符合规定药品名单

      序号

      药品品名

      标示药品上市许可持有人

      标示生产企业名称

      药品规格

      生产批号

      检品来源

      检验依据

      检验结果

      不符合规定项目

      检验机构名称

      1

      藤黄健骨丸

      /

      吉林省鑫辉药业有限公司

      每丸重3.5g

      20240102

      珙县红康大药房连锁有限公司洪伟连锁店

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册WS3-B-4044-98

      不符合规定

      [检查](重量差异)

      宜宾市食品药品检验检测中心

      2

      藿香正气水

      /

      吉林省鑫辉药业有限公司

      每支装10毫升

      20250205

      绵阳保康林大药房连锁有限责任公司花荄白鹤路店

      《中国药典》2020年版一部

      不符合规定

      [检查](微生物限度)

      绵阳市食品药品检验所

      3

      心可舒胶囊

      /

      四川百草堂龙人药业有限公司

      每粒装0.3g

      01240102

      都江堰市仁德大药房(四川华夏药业连锁有限责任公司)

      《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册、药典业发[2004]389号及心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905

      不符合规定

      [检查](人参皂苷Rb3)

      成都市药品检验研究院

      4

      心可舒胶囊

      /

      四川百草堂龙人药业有限公司

      每粒装0.3g

      01240804

      内江市东兴区白合中心卫生院

      心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905

      不符合规定

      [检查](人参皂苷Rb3)

      内江市食品药品检验检测中心

      5

      淫羊藿

      /

      四川金可药业有限责任公司

      中药饮片

      240501

      四川圣泉本草堂药业有限公司

      《中国药典》2020年版一部、四部

      不符合规定

      [性状]、[检查](杂质)

      巴中市产品质量检验检测中心

      6

      山药

      /

      四川欣康中药饮片有限公司

      中药饮片

      250204

      四川欣康中药饮片有限公司

      《中国药典》2020年版一部

      不符合规定

      [检查](二氧化硫残留量)

      德阳市食品药品安全检验检测中心

      7

      钩藤

      /

      四川自强中药有限公司

      中药饮片

      241002A

      四川自强中药有限公司

      《中国药典》2020年版一部

      不符合规定

      [浸出物]

      达州市食品药品检验所

      8

      白芍(炒白芍)

      /

      四川省天府神龙中药饮片有限公司

      中药饮片

      20250101

      成都蒲江紫境堂德礼仁心力诊所有限公司

      《中国药典》2020年版及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0015B-2022

      不符合规定

      [检查](二氧化硫残留量)

      成都市药品检验研究院

      9

      淫羊藿

      /

      邵阳神农中药科技发展有限公司

      中药饮片

      240501

      四川壹圣堂中医药有限公司

      《中国药典》2020年版一部、四部

      不符合规定

      [性状][检查](杂质)[含量测定](总黄酮醇苷)

      巴中市产品质量检验检测中心

      10

      款冬花(蜜款冬花)

      /

      四川光然中药材饮片有限公司

      中药饮片

      220201

      广元贝尔康大药房连锁有限公司德康大药房

      《中国药典》2020年版一部、四部

      不符合规定

      [检查](药屑及杂质)

      广元市食品药品检验检测中心

      11

      款冬花(蜜款冬花)

      /

      四川相如制药有限公司

      中药饮片

      240101

      苍溪新友好医院(普通合伙)

      《中国药典》2020年版一部、四部

      不符合规定

      [检查](药屑及杂质)

      广元市食品药品检验检测中心

      12

      蝉蜕

      /

      湖北孟氏中药饮片有限公司

      中药饮片

      231201

      蓬溪县第三人民医院

      《中国药典》2020年版一部

      不符合规定

      [性状]

      遂宁市检验检测中心

      (来源:四川省药品监督管理局)


    原文链接:http://www.hn315.net.cn/newones.asp?id=17552
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