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    省药检院组织召开规范《热敷理疗包产品 技术要求》专题会议

    作者:佚名 来源:青海省市场监督管理局 时间:2023-12-30

      

      

      

       近日,省药检院组织召开规范《热敷理疗包产品技术要求》专题会议,学习国家药品监督管理局新版GB9706系列标准实施工作专题推进会工作要求,通报省内企业落实新版GB9706系列标准实施情况和存在的问题。

       会上,省药检院医疗器械中心技术人员就热敷理疗包产品行业分析、背景意义、编制要求、新版GB9706系列标准强制要求、企业产品技术要求内容比对及新编制的《热敷理疗包产品技术要求》初稿等做了全面介绍,指出企业现有产品技术要求中存在的问题。4家生产企业根据各自产品技术要求,围绕新编制的产品技术要求初稿,进行了研讨和交流。

       各参会企业表态,将参考省药检院编制的初稿,坚持问题导向,勇于直面问题、深入研究问题、不断解决问题,切实把堵点淤点难点转变为尽快完善自身产品技术要求的工作亮点,建立沟通交流机制,全力促进我省医疗器械质量安全创新能力的提升。

       省医疗器械行业协会秘书长表示,将按照省药品监管局要求,积极督促生产企业尽快完成产品技术要求修订工作,并介绍团标申报流程等。秘书长表态,医疗器械行业协会将一如既往为保障医疗器械质量安全、助力医疗器械产业的健康发展提质增效,促进我省医疗器械市场有序发展起到积极的带头作用。

       省药检院负责人表示,将加强与企业协同配合,继续发挥技术优势,对新版GB9706系列标准实施工作中企业在技术改造中遇到的问题,积极提供技术服务和政策咨询。同时,将加快检验检测范围扩容扩项和资质认定工作,确保满足我省产品检验检测需求,以技术支撑和技术服务为基础,指导企业牢固树立质量就是生命的理念,共同筑牢青海省医疗器械产业高质量发展的安全基石。

       下一步,省药检院将联合医疗器械行业协会、各参会企业,积极申报《热敷理疗包产品技术要求》地方标准和团体标准。

      

      

      

      

      


    原文链接:http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=7163F44E-2606-4C80-A7AA-67255A8AB907
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